中智中藥破壁飲片四君子湯及當(dāng)歸補血湯臨床試驗項目
研究者協(xié)調(diào)會順利召開
2017年12月29日，中智中藥破壁飲片四君子湯治療脾氣虛證及當(dāng)歸補血湯治療血虛證兩個臨床試驗項目的研究者協(xié)調(diào)會議，在廣州白云賓館舉行。兩個項目組長單位的主要研究者廣東省中醫(yī)院脾胃病科主任黃穗平、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院血液科主任陳佩，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院GCP辦公室主任楊忠奇、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院肝病臨床醫(yī)學(xué)中心主任胡義揚、GCP辦公室主任元唯安等機(jī)構(gòu)辦人員；廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖南省中醫(yī)院等參研中心的研究者代表，第三方CRO公司廣州循證醫(yī)藥科技有限公司董事長周杰及相關(guān)項目組成員，以及申辦方中智藥業(yè)集團(tuán)相關(guān)人員參加了會議。
當(dāng)天上午和下午分兩場會議分別進(jìn)行了中智中藥破壁飲片四君子湯臨床試驗項目和中智中藥破壁飲片當(dāng)歸補血湯臨床試驗項目的討論。會議上首先由中智藥業(yè)集團(tuán)陳煒璇博士介紹中智中藥破壁飲片的發(fā)展與研發(fā)情況，隨后主要研究者分別報告了臨床試驗方案主要內(nèi)容，第三方CRO公司項目負(fù)責(zé)人就項目進(jìn)度安排和試驗管理系統(tǒng)做了具體介紹。接下來參會人員就試驗執(zhí)行過程涉及的入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗流程、藥物管理、隨機(jī)等等具體細(xì)節(jié)問題展開了熱烈而有益的討論，并在會上達(dá)成了一致的意見。
兩個項目的研究者協(xié)調(diào)會議的成功召開，讓各參研中心的研究人員對中藥破壁飲片和試驗項目均有了更深入細(xì)致的了解，并通過討論獲得共識，形成了操作性更強的項目實施方案，為后期項目在各中心的順利開展奠定了良好的基礎(chǔ)！
(文/張凱平)
