中藥破壁飲片創(chuàng)新項目獲中華中醫(yī)藥學會科學技術(shù)獎一等獎
來源:人民日報社
中華中醫(yī)藥學會是我國成立最早、規(guī)模最大的中醫(yī)藥學術(shù)團體,是中國科學技術(shù)協(xié)會的組成部分。11月25日,2018年度中華中醫(yī)藥學會科學技術(shù)獎頒獎大會,在北京會議中心隆重召開。“中藥破壁飲片創(chuàng)新開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化應用”項目(下稱“中藥破壁飲片創(chuàng)新項目”)獲得科學技術(shù)獎一等獎。國家中醫(yī)藥管理局局長于文明、中華中醫(yī)藥學會會長王國強為項目負責人、中智藥業(yè)集團總工程師成金樂教授頒獎。
科學技術(shù)獎一等獎頒獎
據(jù)了解,中華中醫(yī)藥學會科學技術(shù)獎自2002年設(shè)立,授予在中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、臨床研究、開發(fā)研究等領(lǐng)域,為防治疾病、提高人民健康水平做出突出貢獻的科技工作者和單位。該獎項代表著全國中醫(yī)藥行業(yè)的重要科技成果,是全國發(fā)現(xiàn)、培養(yǎng)、激勵中醫(yī)藥科技人才的重要獎項,其專業(yè)和行業(yè)影響力巨大。
科學技術(shù)獎一等獎證書
據(jù)介紹,中藥飲片是中醫(yī)臨床治療的物質(zhì)基礎(chǔ)。作為我國的原創(chuàng)科學,中藥幾千年來為中華民族繁衍生息、人們防病治病和養(yǎng)生保健做出了杰出的貢獻。然而,傳統(tǒng)中藥飲片物質(zhì)基礎(chǔ)不均勻、質(zhì)量標準不可控、療效不穩(wěn)定、應用不便捷等短板,制約了中藥飲片現(xiàn)代化、國際化發(fā)展,也不利于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的傳承。
中藥源自于天然動植物資源,具有先天屬性。中藥的根、莖、葉、花果等不同部位的有效成分含量是不一樣的,不同產(chǎn)地、不同種質(zhì)、不同時節(jié)采收的中藥,質(zhì)量也會存在差異。而正是中藥的這種天然屬性,導致了中藥飲片的物質(zhì)基礎(chǔ)不一樣。
曾經(jīng),業(yè)界有一種質(zhì)疑中醫(yī)中藥的聲音,認為中醫(yī)藥不科學,甚至有人說“中醫(yī)將亡于中藥”。其實這些問題歸根結(jié)底的原因之一是中醫(yī)用于防病治病的中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)不同,人們每天所使用的中藥物質(zhì)基礎(chǔ)不一致,從而造成了中藥療效不穩(wěn)定、質(zhì)量不可控、標準難統(tǒng)一、機理說不清、科學研究不能重復等。這些因素,給中醫(yī)臨床治療應用帶來了較多問題。
據(jù)國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應用重點研究室主任成金樂介紹,表面看,中藥飲片產(chǎn)業(yè)或?qū)W科在監(jiān)管應用、科學本質(zhì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展三個維度存在較多的問題。其實,很多問題的癥結(jié)、核心是:中藥飲片不標準。
針對傳統(tǒng)中藥飲片物質(zhì)基礎(chǔ)不均勻,質(zhì)量標準難控制,臨床療效不穩(wěn)定等核心問題,通過頂層設(shè)計打造的破壁飲片創(chuàng)新項目,經(jīng)過了15年攻關(guān),圍繞四大領(lǐng)域、十二個子項目,完成近500項課題研究之后,最終憑著科技創(chuàng)新成果得到了全行業(yè)專家的首肯和支持,獲得了2018年度中華中醫(yī)藥學會科學技術(shù)獎一等獎。這在我國中藥飲片幾千年來的發(fā)展史上,可以說是具有里程碑式意義,是中藥飲片標準化創(chuàng)新發(fā)展的革命性變化。
前不久,習近平總書記在考察珠海橫琴新區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園時強調(diào),要深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華,推進產(chǎn)學研一體化,推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化,讓中醫(yī)藥走向世界。
然而,中藥的有效成分大都貯藏在細胞壁內(nèi),傳統(tǒng)中藥飲片的應用方法,比如煎煮、煲湯、泡酒或者普通打粉應用,都無法將貯藏在堅實的細胞壁內(nèi)的中藥的有效成分完全釋放出來,造成了中藥有效成分吸收利用率低、藥效不明顯和中藥資源的浪費等。
怎么發(fā)掘中藥飲片的精華,避免寶貴的中藥資源浪費,是中藥破壁飲片科技創(chuàng)新的出發(fā)點。根據(jù)中藥破壁飲片的技術(shù)原理,中藥破壁飲片是采用現(xiàn)代超微氣流粉碎技術(shù),把中藥材細胞壁打破,從而使得中藥的有效成分得到充分釋放,進而大幅提高了中藥的藥效(中藥破壁飲片有效成分吸收利用率達到90%以上,是傳統(tǒng)中藥飲片的3-5倍)。
而為了解決中藥飲片制成粉體后容易吸潮、易氧化、難保存等等問題,中藥破壁飲片運用了一種無添加賦形劑國家發(fā)明專利技術(shù),把產(chǎn)品制成為均勻、細小的顆粒并最終分裝成獨立小支包裝,讓產(chǎn)品有了防潮、抗氧化、易儲存攜帶以及方便沖服等優(yōu)勢,最終讓產(chǎn)品擁有了“更好吸收,服用便捷”的價值和優(yōu)勢。
成金樂又介紹到,中藥破壁飲片創(chuàng)新項目,以解決中藥飲片物質(zhì)基礎(chǔ)的均勻性為突破口,針對中藥飲片物質(zhì)基礎(chǔ)的均勻性,均一性問題開展技術(shù)攻關(guān),首創(chuàng)了符合現(xiàn)代藥品屬性要求的創(chuàng)新型“中藥破壁飲片”,首次建立了中藥破壁飲片從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新研究體系。
中藥破壁飲片主要的科技創(chuàng)新包括理論創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新。而這些創(chuàng)新,給中藥飲片帶來了五個層面的核心價值。包括:中藥破壁飲片顯著改善了傳統(tǒng)飲片的均勻性,大幅提高了中藥飲片療效的穩(wěn)定性和質(zhì)量的可控性;大幅提高了中藥飲片的有效利用率,實現(xiàn)中藥資源的高效利用及環(huán)境友好;大幅提高了中藥飲片粉末的穩(wěn)定性;大幅提高了中藥飲片應用的便捷性;大幅提高了中藥飲片的安全性。
據(jù)中智藥業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,截止到2018年10月,中智藥業(yè)集團已建立有國家人社部“博士后工作站”、國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應用重點研究室、廣東省工程技術(shù)研究開發(fā)中心、廣東省工程實驗室、廣東省院士工作站等國家、省部級研究平臺12個,建立了以3位工程院院士領(lǐng)銜、匯集國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)專家的學術(shù)委員會,并打造了集教授、高工、博士、碩士為主力的自主科研團隊。獲得國家重大科技專項重大新藥創(chuàng)制項目、國家火炬計劃項目、國家中小企業(yè)發(fā)展專項資金項目、中國博士后科學基金項目、廣東省科技計劃項目等國家、省、市級科研項目累計超過40項,獲得各級政府項目資金資助累計近4000萬元。
針對中藥破壁飲片創(chuàng)新項目本身,截止到2017年,中智藥業(yè)共建立廣東省破壁飲片標準備案62項,破壁類食品標準53項,授權(quán)發(fā)明專利21件,軟件著作版權(quán)登記證書1項,發(fā)表論文70篇(其中SCI論文5篇),出版專著1部。
可以看出,中藥破壁飲片創(chuàng)新項目,在推動中藥飲片行業(yè)發(fā)展的道路上,很好地做出了示范。
據(jù)了解,為切實保證中藥破壁飲片產(chǎn)品的高品質(zhì)和安全可控,中智藥業(yè)在中藥材道地產(chǎn)區(qū)已建立生態(tài)種植基地,并且構(gòu)建中藥破壁飲片全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量保證體系,覆蓋中藥破壁飲片全生命周期的各個環(huán)節(jié)和上市的全部32個品種,可全程實現(xiàn)“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責任可究”。
成金樂介紹,目前,中藥破壁飲片完成166種創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,已上市的32個中藥破壁飲片、15個破壁食品(代用茶)品種進入全國1800多家醫(yī)院、40000多家百強醫(yī)藥連鎖公司門店銷售,并進入香港市場。
項目報告指出,中藥破壁飲片項目創(chuàng)造的社會效益,主要體現(xiàn)在四個方面:實現(xiàn)中藥標準化突破;安全高效利用中藥資源;為大健康產(chǎn)業(yè)提供健康品類;提高監(jiān)管和應用水平。報告顯示,在實現(xiàn)中藥標準化突破方面,破壁飲片科技創(chuàng)新體現(xiàn)在三點:一是破壁飲片大幅提高中藥飲片有效性、安全性、穩(wěn)定性和可控性;二是破壁飲片充分保障了產(chǎn)品療效,顯著提升中醫(yī)藥服務能力和市場競爭力;三是破壁飲片科技創(chuàng)新有利于中藥飲片現(xiàn)代化、國際化發(fā)展。
在安全高效利用中藥資源方面,破壁飲片同樣體現(xiàn)了三點優(yōu)勢:一是超微氣流粉碎技術(shù)的運用,能有效控制外源性安全;二是產(chǎn)品有效成分吸收利用率的大幅提高,能有效節(jié)約現(xiàn)有寶貴的中藥資源;三是創(chuàng)新技術(shù)有效促進中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
據(jù)中智藥業(yè)相關(guān)市場統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,在線上平臺如健客網(wǎng)、康愛多、壹藥網(wǎng)等,新型養(yǎng)生草本“草晶華破壁草本”業(yè)績連年增長,2018年上半年報顯示,電商平臺銷售同比增長153.86%。而線下實體店的增長,數(shù)據(jù)同樣亮眼。統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,目前草晶華破壁草本系列產(chǎn)品占同類產(chǎn)品市場份額70%以上,2012年到2017年六年銷售復合增長率高達73.96%(是傳統(tǒng)中藥飲片的四倍以上);2017年銷售同比增長84.4%;2018年上半年,銷售同比增長57%,1至9月,草晶華破壁草本在連鎖藥店增長最高的達到69倍……。
可見,中藥破壁飲片科技創(chuàng)新不僅創(chuàng)造了巨大的社會效益,同時也在經(jīng)濟轉(zhuǎn)化中發(fā)揮重大作用。