來(lái)源：廣州日?qǐng)?bào) 記者：涂端玉
“不破不立”用來(lái)形容中藥破壁飲片走向國(guó)際再恰當(dāng)不過(guò)。日前，“國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室媒體開(kāi)放日”活動(dòng)在中山國(guó)家健康基地中山市中智藥業(yè)集團(tuán)有限公司舉行，該研究室主任成金樂(lè)透露：一方面，中智藥業(yè)借助自主研發(fā)的中藥破壁技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品，為中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化探索出了新方向；另一方面，此次產(chǎn)品闖關(guān)成功、登陸加拿大市場(chǎng)還意味著未來(lái)可能借道登陸美國(guó)和英聯(lián)邦國(guó)家。
粵2個(gè)中藥飲片獲國(guó)際市場(chǎng)注冊(cè)許可
2019年2月，中智藥業(yè)自主研發(fā)的黃芪破壁顆粒、西洋參破壁顆粒兩個(gè)中藥飲片產(chǎn)品，相繼獲得加拿大衛(wèi)生部非處方藥及天然健康產(chǎn)品局頒發(fā)的NPN（Natural Product Number，天然藥品）文號(hào)及產(chǎn)品許可證，成功實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品發(fā)展到國(guó)際市場(chǎng)注冊(cè)許可；實(shí)際上，早在2011年，廣東省藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)中智藥業(yè)為中藥破壁飲片試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，并收載62個(gè)品種成為廣東省中藥破壁飲片標(biāo)準(zhǔn)。
面對(duì)中藥破壁技術(shù)和產(chǎn)品的突破，中智藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)、草晶華品牌創(chuàng)始人賴(lài)智填表示：“當(dāng)前發(fā)展中醫(yī)藥的機(jī)遇千載難逢，中國(guó)的影響力越來(lái)越大，改革開(kāi)放的政策越來(lái)越給力，我們這代人生逢其時(shí)，應(yīng)當(dāng)不忘初心，努力讓中藥破壁產(chǎn)品走向世界?！辟?lài)智填認(rèn)為，近年來(lái)，國(guó)家連續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)利好中醫(yī)藥發(fā)展的政策，今年5月25日，在瑞士日內(nèi)瓦召開(kāi)的第72屆世界衛(wèi)生大會(huì)首次將起源于中醫(yī)藥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入《國(guó)際疾病分類(lèi)第11次修訂本》，這些都讓企業(yè)看到了堅(jiān)定中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信心和希望。
破壁技術(shù)攻克傳統(tǒng)中藥“痛點(diǎn)”
據(jù)了解，此類(lèi)新型中藥飲片市場(chǎng)接受度非常高。草晶華破壁草本自2011年上市，銷(xiāo)量迅速增長(zhǎng)，2012年~2017年，六年銷(xiāo)售復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)73.96％，其已成長(zhǎng)為中智藥業(yè)名副其實(shí)的拳頭產(chǎn)品。
“中藥的有效成分大都貯藏在細(xì)胞壁內(nèi)，傳統(tǒng)中藥飲片的應(yīng)用方法，比如煎煮、煲湯、泡酒或者普通打粉，都難以將貯藏在堅(jiān)實(shí)的細(xì)胞壁內(nèi)的中藥的有效成分完全釋放出來(lái)，造成了中藥有效成分吸收利用率低和中藥資源的浪費(fèi)?！背山饦?lè)介紹說(shuō)，“中藥破壁飲片是采用現(xiàn)代超微氣流粉碎技術(shù)，打破藥材細(xì)胞壁，將中藥粉碎到細(xì)胞破壁的水平,讓有效成分得到充分釋放，促進(jìn)中藥全成分入藥，其藥用物質(zhì)基礎(chǔ)不變,很好地解決創(chuàng)新中藥的‘存性’前提，使傳統(tǒng)的性味歸經(jīng)、功能主治不改變。”
為了解決中藥飲片打破細(xì)胞壁成為粉體后容易吸潮、易氧化、難保存等新問(wèn)題，中智藥業(yè)“草晶華”中藥破壁飲片自主研發(fā)了一種無(wú)添加賦形劑國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)，把產(chǎn)品制成為均勻、細(xì)小的顆粒并最終分裝成獨(dú)立小支包裝，讓產(chǎn)品有了防潮、抗氧化、易儲(chǔ)存攜帶以及方便沖服等優(yōu)勢(shì)，最終形成了產(chǎn)品更好吸收，服用便捷的新特征和優(yōu)勢(shì)。
據(jù)成金樂(lè)介紹，重點(diǎn)研究室開(kāi)展了中藥破壁飲片一系列的基礎(chǔ)研究、理論創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新。這些創(chuàng)新給中藥飲片帶來(lái)的五個(gè)核心價(jià)值提升,包括：顯著改善了飲片的均勻性，大幅提高了療效穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性；大幅提高了飲片的有效利用率，實(shí)現(xiàn)中藥資源的高效利用及環(huán)境友好；大幅提高了中藥飲片粉末的穩(wěn)定性；大幅提高了中藥飲片應(yīng)用的便捷性；大幅提高了中藥飲片的安全性。
