來源:中國醫(yī)藥報
7月3日,國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室(以下簡稱重點研究室)媒體開放日活動在廣東省中山市中智藥業(yè)集團有限公司舉行?;顒又校攸c研究室主任成金樂表示:“中智藥業(yè)潛心中藥破壁飲片技術攻關和相關產品研發(fā)十六年,重點研究室依托中智藥業(yè),聯手讓中藥破壁飲片走向世界,探索中藥現代化和國際化發(fā)展方向?!?/span>
活動中,記者采訪了重點研究室和中智藥業(yè)相關負責人,他們向記者講述了中智藥業(yè)中藥破壁飲片走向國際的歷程。
“破壁”提升傳統中藥材核心價值
“中藥的有效成分大都貯藏在細胞壁內,傳統中藥飲片的應用方法,比如煎煮、煲湯、泡酒、普通打粉,都難以使貯藏在堅實的細胞壁內的有效成分完全釋放出來,造成中藥有效成分吸收利用率低和中藥資源浪費問題?!背山饦方榻B說,“中藥破壁飲片技術采用現代超微氣流粉碎技術,打破藥材細胞壁,可使有效成分充分釋放,提升中藥材利用率。在其藥用物質基礎不變的前提下,保證傳統的性味歸經、功能主治不改變。”
然而,中藥飲片被打破細胞壁成粉后,出現了易吸潮、氧化、難保存等新問題。為解決這些問題,中智藥業(yè)自主研發(fā)出一種無添加賦形劑國家發(fā)明專利技術,把產品制成均勻、細小的顆粒,分裝成獨立的小包裝,讓產品具備防潮、抗氧化、易儲存攜帶、方便沖服等優(yōu)勢。
圖為成金樂(左一)在重點研究室指導工作。志明 攝
據成金樂介紹,重點研究室開展了中藥破壁飲片一系列基礎研究,實現理論創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、產品創(chuàng)新及產業(yè)化發(fā)展。這些研究提升了中藥飲片的五個核心價值,包括改善飲片的均勻性,提高療效穩(wěn)定性和質量可控性;提高飲片的有效利用率,實現中藥資源的高效利用及環(huán)境友好;提高中藥飲片粉末的穩(wěn)定性;提高中藥飲片應用的便捷性;提高中藥飲片的安全性。
中藥破壁飲片既可以煎煮,也可以沖泡,像咖啡一樣飲用。成金樂介紹說,下一步,重點研究室將繼續(xù)深入研究破壁草本科學本質,加強基礎研究、安全性研究和標準體系建設,“通過產學研結合,推動中醫(yī)藥的標準化和國際化。”
創(chuàng)新推動破壁飲片走出去
中智藥業(yè)集團董事長、草晶華品牌創(chuàng)始人賴智填認為:“當前,中國影響力越來越大,改革開放政策越來越給力,中醫(yī)藥迎來千載難逢的發(fā)展機遇,我們應當抓住機遇,努力讓中藥破壁產品走向世界?!?/span>
賴智填分析說,近年來,國家連續(xù)出臺多項中醫(yī)藥發(fā)展的利好政策,而今年5月25日在瑞士日內瓦召開的第72屆世界衛(wèi)生大會,首次將起源于中醫(yī)藥的傳統醫(yī)學納入《國際疾病分類第十一次修訂本》,讓企業(yè)更堅定了加快推動中藥產業(yè)發(fā)展的決心。
2011年,廣東省藥品監(jiān)管部門批準中智藥業(yè)為中藥破壁飲片試點生產企業(yè)。截至2013年6月,廣東省藥監(jiān)部門共批準由中智藥業(yè)建立的62個中藥破壁飲片標準為廣東省中藥破壁飲片標準。
“草晶華”中藥破壁飲片在“治未病”方面,不僅傳承了傳統中藥的優(yōu)勢,而且免于煎煮,可以直接“沖著喝”,符合現代人快節(jié)奏的生活特點,滿足消費升級的價值需求。
圖為中藥破壁飲片研發(fā)人員(右)考察道地藥材生態(tài)溯源種植基地環(huán)境。 志明 攝
隨著破壁技術在中藥飲片上的成功應用,中智藥業(yè)著力提升藥材品質。2015年,中智藥業(yè)建成首個中藥材生產可視化全程監(jiān)控平臺——菊花規(guī)范化種植基地遠程監(jiān)控視頻控制站。此后,中智藥業(yè)全面開展中藥材生態(tài)溯源種植,對原料藥材種植全過程進行實時監(jiān)控。截至目前,中智藥業(yè)共有黃芪、丹參、三七、魚腥草等31個生態(tài)溯源種植基地,基本實現上市銷售品種從源頭至成品的全過程質量控制及溯源,為中智“草晶華”中藥破壁飲片提供天然優(yōu)質的中藥材,從源頭保障“草晶華”破壁飲片的質量穩(wěn)定可控。消費者掃描產品外包裝上的二維碼,就可以直觀了解產品全產業(yè)鏈情況。
成金樂表示,中智藥業(yè)中藥破壁飲片已完成166種創(chuàng)新產品的開發(fā),已上市的32個中藥破壁飲片、15個破壁食品(代用茶)覆蓋全國1800多家醫(yī)院、40000多家連鎖藥店?!安菥A”破壁草本自2011年上市,銷量迅速增長,2012年至2017年銷售復合增長率達73.96%,成為中智藥業(yè)的拳頭產品。
今年2月,中智藥業(yè)自主研發(fā)的黃芪破壁顆粒、西洋參破壁顆粒兩個中藥飲片產品相繼獲得加拿大衛(wèi)生部非處方藥及天然健康產品局頒發(fā)的NPN(Natural Product Number,天然藥品文號)及產品許可證,進軍國際市場。
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成立于1993年的中智藥業(yè)是“草晶華”中藥破壁飲片技術的發(fā)明者和新型養(yǎng)生草本品類的開創(chuàng)者,擁有中成藥、中藥飲片、保健食品多種產品,是集食品藥品科研、生產、銷售為一體的大型企業(yè),于2015年7月在港交所上市。
2014年,經國家中醫(yī)藥管理局批準,由中智藥業(yè)牽頭組建的國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室在中智藥業(yè)掛牌成立,中國工程院院士周宏灝擔任重點研究室學術委員會主任委員。
2015年3月,在重點研究室的基礎上,澳門科技大學中藥質量研究國家重點實驗室和中智藥業(yè)合作創(chuàng)建“聯合實驗室”。
重點研究室成立至今,聚合國內頂尖專家團隊(包括多位院士和國醫(yī)大師),攻堅克難,取得累累碩果。2018年11月,中智藥業(yè)“中藥破壁飲片創(chuàng)新開發(fā)關鍵技術研究及產業(yè)化應用”項目獲中華中醫(yī)藥學會科學技術獎一等獎。