來源：賽柏藍(lán)
不久前，商務(wù)部等七部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于協(xié)同推進(jìn)肉菜中藥材等重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的意見》（以下簡稱《意見》）。
根據(jù)《意見》要求，中醫(yī)藥管理部門將結(jié)合中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，推動中藥材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行追溯主體責(zé)任、建設(shè)中藥材質(zhì)量追溯體系。藥監(jiān)部門將會同有關(guān)部門推動藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立覆蓋生產(chǎn)、流通等全過程的追溯體系。中藥追溯體系建設(shè)，成了國家重點關(guān)注、醫(yī)藥企業(yè)重點落實的工作。
中藥溯源，勢在必行
對于中藥產(chǎn)品追溯，已經(jīng)不是新鮮的話題。
在今年4月召開的十三屆全國人大常委會第十次會議上，對藥品管理法修訂草案進(jìn)行分組審議。其中的重點內(nèi)容就包括完善中藥飲片質(zhì)量追溯體系。
2017年7月1日，我國首部《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式實施。該法明確表示，國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平，建立中藥材流通追溯體系。
更早前，在2015年4月，工信部等12部門聯(lián)合印發(fā)了《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》，就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構(gòu)建質(zhì)量保障體系的重要任務(wù)。要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究，推動生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
從國家法律到國家政策，都在鼓勵和推動中藥溯源。實際上，近年來多個相關(guān)部門也在一直推進(jìn)藥材種植基地、倉儲流通等規(guī)范化，以確保藥材質(zhì)量。對于中藥企業(yè)來說，建立溯源體系尤為重要。
中藥溯源，有企業(yè)走在前頭
質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)的生命線。有專家表示，當(dāng)前中藥質(zhì)量管控面臨著很多挑戰(zhàn)，而中藥追溯能讓每個環(huán)節(jié)都可控，將對產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要作用，因而特別有意義。
也有業(yè)內(nèi)人士表示，《意見》的出臺，是用信息技術(shù)倒逼藥材源頭治理，實現(xiàn)來源可查、去向可追，責(zé)任可究。將進(jìn)一步提升中藥材質(zhì)量安全，提升食品安全和消費安全保障水平，保障公眾健康以及促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。
中藥溯源，算是“新話題”。不過，有經(jīng)驗的企業(yè)卻在這方面“走了不少路”。
7月3日，國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點研究室（以下簡稱“重點研究室”）媒體開放日活動，在中智藥業(yè)集團(tuán)舉行。重點研究室主任、中智中藥破壁飲片學(xué)術(shù)帶頭人成金樂教授，向媒體記者們介紹，早在2000年左右，中智藥業(yè)就開始投入資金建設(shè)中藥材種植基地。2015年，中智藥業(yè)建成了首個中藥材生產(chǎn)可視化全程監(jiān)控平臺——菊花規(guī)范化種植基地遠(yuǎn)程監(jiān)控視頻控制站。此后，公司全面開展中藥材生態(tài)溯源種植，對原料藥材種植全過程進(jìn)行實時監(jiān)控。截至目前，中智在全國各地已建立了丹參、三七、西洋參、黃芪等31個道地藥材生態(tài)溯源基地，基本實現(xiàn)上市銷售品種從源頭至成品的全過程質(zhì)量控制及溯源，為破壁飲片提供天然優(yōu)質(zhì)的中藥材，從源頭保障破壁飲片的質(zhì)量穩(wěn)定可控。
今年2月，中智藥業(yè)自主研發(fā)的黃芪破壁顆粒、西洋參破壁顆粒兩個中藥飲片產(chǎn)品相繼獲得加拿大衛(wèi)生部非處方藥及天然健康產(chǎn)品局頒發(fā)的NPN（Natural Product Number,天然藥品）文號及產(chǎn)品許可證。在成金樂看來，這一成果，“為中藥現(xiàn)代化、國際化開拓出新的方向。”
