8月26日,中華人民共和國主席令第三十一號公布最新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱管理法),明確該藥品管理法將自2019年12月1日起施行。9月9日,一場旨在提高企業(yè)管理團隊對藥品管理法的理解與認識,增強藥品質量管理責任感和行動力的專場培訓會,在中智藥業(yè)集團召開,全集團各總公司、各中心管理團隊130多人參加該次學習。廣東祁增顥律師事務所朱上恒律師,從修訂總體情況、三項基本管理制度、概念界定、企業(yè)行動、對行業(yè)的影響等十個方面為中智管理團隊帶來了專業(yè)解析,反響熱烈。
參加新《藥品管理法》專場培訓會的管理團隊
藥品管理法賦能破壁草本發(fā)展
最新修訂的管理法共有十二章,一百五十五條。具體對標到涉及有創(chuàng)新中藥飲片研發(fā)生產、藥品零售連鎖經營、中藥材生態(tài)溯源體系建設等優(yōu)勢的中智藥業(yè)集團,本管理法被朱上恒律師視作為對中智藥業(yè)具有重大利好。
朱上恒律師對新《藥品管理法》作詳細解析
朱律師介紹,最新修訂的管理法第十六條明確,“國家鼓勵運用現代科學技術和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,促進中藥傳承創(chuàng)新?!?/span>中智藥業(yè)集團是高品質養(yǎng)生新中藥——草晶華破壁草本的研發(fā)生產企業(yè)。而草晶華破壁草本,是運用現代高速氣流破壁粉碎技術,通過把藥材細胞壁打破成為超微粉體,再利用有國家發(fā)明專利的無添加成型技術制成顆粒的創(chuàng)新中藥。這種創(chuàng)新技術,被我國植物藥權威專家、中國工程院肖培根院士評價為“中藥飲片的革命性創(chuàng)新”。上述第十六條,對標草晶華有著“政策”依托優(yōu)勢——國家發(fā)展和改革委員會“中藥破壁飲片國家地方聯合工程中心”及“國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室”國家級科研平臺落地中智,就是很好的反映。
科學系統(tǒng)解決破壁草本的全過程溯源
“產品到消費者手中,都有明確、可追溯的過程。”在培訓中,朱上恒律師對草晶華破壁草本建立成型的一套先進性科學系統(tǒng),表示贊賞。據草晶華中藥資源專家馬宏亮博士介紹,草晶華已經建立了31個道地藥材生態(tài)溯源基地,從種質資源、生態(tài)環(huán)境、科學種植、管理,以及DNA條形碼技術、遠程實時監(jiān)控系統(tǒng)等現代科技的引進入手,為破壁草本系列產品創(chuàng)造良好的質量基礎。據了解,草晶華生態(tài)溯源體系及NDA條形碼技術、遠程實時監(jiān)控系統(tǒng)等現代科技,建立的是“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”的中藥溯源流程,著重是建立產品“從生態(tài)種植到消費者”的每個過程都科學、可控,其優(yōu)勢是在很大程度上提高了中藥使用的安全性,亦有助于藥品過程監(jiān)管。
集團公司賴董事長以及各副總裁全程參加了該藥品管理法學習,并要求全體管理人員學法、知法、懂法,對新修訂的藥品管理法,追求卓越,持續(xù)改善!
集團董事長賴智填勉勵大家從優(yōu)秀走向卓越